Odbor za zdravstvo i socijalnu politiku na svojoj 50. sjednici održanoj 5. srpnja 2018. raspravljao je o Prijedlogu zakona o izmjenama i dopunama Zakona o lijekovima, koji je predsjedniku Hrvatskoga sabora dostavila Vlada Republike Hrvatske aktom od 27. lipnja 2018.
Odbor je o Zakonu raspravljao kao matično radno tijelo, sukladno s člankom 85. Poslovnika Hrvatskoga sabora.
Predstavnik predlagatelja u uvodnom je izlaganju objasnio da se Prijedlogom Zakona planira osigurati racionalizacija i financijska stabilizacija zdravstvenog sustava kroz reguliranje cijena lijekova koji se izdaju na recept.
Promjena važećeg normativnog uređenja predlaže se iz razloga što cijene novoregistriranih lijekova nisu definirane prilikom dolaska na hrvatsko tržište, već ih određuje Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje (Zavod) tek nakon što nositelj odobrenja podnese zahtjev za stavljanje lijeka na listu lijekova Zavoda. Prijedlogom Zakona uspostavio bi se novi sustav određivanja cijena lijekova na recept na način da Agencija za lijekove i medicinske proizvode utvrđuje najvišu dozvoljenu cijenu lijeka na recept na hrvatskom tržištu te izračunate cijene redovito objavljuje na svojim mrežnim stranicama. Istodobno bi se Zavodu omogućilo povoljnije ugovaranje cijena lijekova s nositeljima odobrenja za skupe inovativne lijekove, a time i uvrštavanje novih lijekova na listu lijekova Zavoda, koji bi postali dostupniji pacijentima.
Zdravstvenim ustanovama u Republici Hrvatskoj omogućila bi se, u slučaju potrebe, nabava i kupovina lijeka koji nije stavljen na listu lijekova Zavoda po definiranoj cijeni koja ne smije biti veća od najviše dozvoljene cijene lijeka izračunate od strane Agencije.
U raspravi članovi Odbora pohvalili su Prijedlog zakona smatrajući ga dobrim. Ujedno smatraju da je rok od šest mjeseci za donošenje Pravilnika (članak 14.) predug te da bi ga trebalo skratiti na mjesec dana ili bar tri mjeseca.
Pojedini članovi Odbora izrazili su zabrinutost zbog promjene važećeg normativnog uređenja ovog područja, smatrajući da će se ove izmjene negativno odraziti na dobro strukturiran dio sustava vezan uz određivanje cijena lijekova u RH. Prema njihovom mišljenju, novi sustav određivanja cijena lijekova mogao bi imati negativne posljedice na domaću industriju lijekova, a bez jasnog doprinosa efikasnosti zdravstvenog sustava u Hrvatskoj.
Nakon provedene rasprave članovi Odbora većinom glasova ( 8 „za“ i 2 „protiv“) odlučili su predložiti Hrvatskome saboru donošenje
zaključka
1. Prihvaća se Prijedlog zakona o izmjenama i dopunama Zakona o lijekovima
2. Sve primjedbe, prijedlozi i mišljenja izražena u raspravi dostavit će se predlagatelju da ih uzme u obzir prilikom izrade Konačnog prijedloga zakona.
Za izvjestiteljicu na sjednici Hrvatskoga sabora Odbor je odredio dr.sc. Ines Strenja-Linić, dr. med., predsjednicu Odbora.
PREDSJEDNICA ODBORA
dr. sc. Ines Strenja-Linić, dr. med.