Na temelju članka 8. stavka 4. Zakona o suradnji Hrvatskoga sabora i Vlade Republike Hrvatske u europskim poslovima („Narodne novine“, br. 81/13.) i članka 154. stavka 3. Poslovnika Hrvatskoga sabora („Narodne novine“, br. 81/13.) Odbor za europske poslove Hrvatskoga sabora na 12. sjednici održanoj 30. siječnja 2014. donio je
ZAKLJUČAK O STAJALIŠTU REPUBLIKE HRVATSKE
1. Prihvaća se Stajalište Republike Hrvatske o Prijedlogu uredbe Europskoga parlamenta i Vijeća o naknadama Europskoj agenciji za lijekove za provođenje farmakovigilancijskih aktivnosti kod lijekova za ljudsku uporabu COM (2013) 472 od 10. rujna 2013. na osnovi kojeg Vlada djeluje u institucijama Europske unije.
2. Obvezuje se Vlada Republike Hrvatske da do usvajanja Prijedloga uredbe u Europskom parlamentu i Vijeću Europske unije obavješćuje Hrvatski sabor o značajnijim izmjenama sadržaja Prijedloga uredbe te o izmjenama Stajališta Republike Hrvatske o Prijedlogu uredbe.
PREDSJEDNIK ODBORA
Daniel Mondekar, prof.
OBRAZLOŽENJE
Europska komisija objavila je Prijedlog uredbe Europskoga parlamenta i Vijeća o naknadama Europskoj agenciji za lijekove za provođenje farmakovigilancijskih aktivnosti kod lijekova za ljudsku uporabu COM (2013) 472 28. lipnja 2013. godine.
Prijedlog uredbe COM (2013) 472 je prijedlog zakonodavnog akta Europske unije iz Radnog programa za razmatranje stajališta Republike Hrvatske za preostali dio 2013. godine.
Odbor za europske poslove Hrvatskoga sabora je na 12. sjednici održanoj 30. siječnja 2014. raspravljao o Stajalištu Republike Hrvatske o Prijedlogu uredbe Europskoga parlamenta i Vijeća o naknadama Europskoj agenciji za lijekove za provođenje farmakovigilancijskih aktivnosti kod lijekova za ljudsku uporabu COM (2013) 472 – D.E.U. BR. 13/014, koje je Koordinacija za vanjske i europske poslove Vlade Republike Hrvatske usvojila Zaključkom od 10. rujna 2013. i dostavila Hrvatskom saboru u skladu s člankom 6. stavkom 4. Zakona o suradnji Hrvatskoga sabora i Vlade Republike Hrvatske u europskim poslovima.
U skladu s člankom 154. stavkom 1. Poslovnika Hrvatskoga sabora Odbor za europske poslove proslijedio je 17. prosinca 2013. Stajalište Republike Hrvatske o Prijedlogu uredbe Europskoga parlamenta i Vijeća o naknadama Europskoj agenciji za lijekove za provođenje farmakovigilancijskih aktivnosti kod lijekova za ljudsku uporabu COM (2013) 472 – D.E.U. BR. 13/014 Odboru za zdravstvo i socijalnu politiku.
Odbor za zdravstvo i socijalnu politiku je 23. siječnja 2014. dostavio Odboru za europske poslove mišljenje kojim je podržao predmetno Stajalište Republike Hrvatske.
Odbor za europske poslove raspravljao je stajalištu Republike Hrvatske i o dokumentu Europske unije na temelju ovlasti iz članka 4. Zakona o suradnji Hrvatskoga sabora i Vlade Republike Hrvatske u europskim poslovima.
Nakon provedene rasprave Odbor za europske poslove je uzimajući u obzir mišljenje Odbora za zdravstvo i socijalnu politiku jednoglasno donio navedeni Zaključak.