Odbor za zdravstvo i socijalnu politiku na svojoj 54. sjednici održanoj 18. listopada 2018. raspravljao je o Konačnom prijedlogu zakona o provedbi Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima, koji je predsjedniku Hrvatskoga sabora dostavila Vlada Republike Hrvatske aktom od 4. listopada 2018.
Odbor je o Zakonu raspravljao kao matično radno tijelo, sukladno s člankom 85. Poslovnika Hrvatskoga sabora.
U uvodnom dijelu ministar zdravstva naglasio je da se Konačnim prijedlogom Zakona utvrđuju nadležna tijela i njihove zadaće, provođenje nadzora te propisivanje odgovarajućih prekršajnih odredbi kojima se sankcionira nepoštivanje odredbi Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima i samoga Zakona.
Jedan od ključnih aspekata ostvarivanja ciljeva ovih Uredbi je stvaranje Europske baze podataka za medicinske proizvode (Eudamed) kojim će se povećati dostupnost informacija za javnost i zdravstvene djelatnike te povećanje koordinacije između država članica i Europske komisije.
Konačnim prijedlogom Zakona uspostavit će se stroža kontrola medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda, a samim time povećat će se razina zaštite javnog zdravlja i sigurnosti za hrvatske građane koji koriste medicinske proizvode i in vitro dijagnostičke medicinske proizvode.
Nakon obrazloženja predlagatelja članovi Odbora jednoglasno su (8 „za“) odlučili predložiti Hrvatskom saboru
ZAKON O PROVEDBI UREDBE (EU) 2017/745 O MEDICINSKIM PROIZVODIMA I UREDBE (EU) 2017/746 O IN VITRO DIJAGNOSTIČKIM MEDICINSKIM PROIZVODIMA
Za izvjestiteljicu na sjednici Hrvatskoga sabora Odbor je odredio dr. sc. Ines Strenja, dr. med., predsjednicu Odbora.
PREDSJEDNICA ODBORA
dr. sc. Ines Strenja, dr. med.