Odbor za zdravstvo i socijalnu skrb na 20. sjednici Odbora, održanoj 17. ožujka 2009. godine, raspravio je Prijedlog zakona o izmjenama i dopunama Zakona o lijekovima, s Konačnim prijedlogom zakona, koji je predsjedniku Hrvatskoga sabora dostavila Vlada Republike Hrvatske, aktom od 10. ožujka 2009. godine.
Odbor je Zakon raspravio kao matično radno tijelo, sukladno članku 76. a Poslovnika Hrvatskoga sabora.
U uvodnom obrazloženju predstavnik predlagatelja je naveo da je Zakon o lijekovima, koji je na snazi, izrađen sukladno važećim direktivama Europske unije. Vodeći računa o potrebi usklađivanja domaćeg zakonodavstva s propisima Europske unije na području osiguranja učinkovitih, kvalitetnih i sigurnih lijekova, kao proizvoda od posebnog značaja za zdravstvenu zaštitu ljudi, nužno je donošenje izmjena i dopuna važećeg Zakona o lijekovima, koji će omogućiti prilagodbu domaće pravne regulative zakonodavstvu Europske unije.
U raspravi je podržan Konačni prijedlog zakona o lijekovima, te su time u domaće zakonodavstvo implementirane sve važeće direktive Europske unije.
Sudionici rasprave obratili su posebnu pozornost na izmjenu članka 15. važećeg Zakona, kojim se predlažu izmjene rokova zaštite referentnog lijeka, vezano uz postupak odobrenja za stavljanje u promet istovrsnog (generičkog lijeka). Predloženi rok za zaštitu od pojavljivanja paralelnog lijeka, imat će znatan utjecaj na hrvatsko tržište lijekova, upozoreno je u raspravi. To prvenstveno znači da se u cilju zaštite zdravlja ljudi i osiguranja jednake dostupnosti zdravstvene zaštite, treba voditi računa o mogućim rješenjima koja će na najbolji način zaštiti hrvatsko tržište lijekova.
U tom smislu podržane su prijelazne odredbe kojima se određuje primjena odredbi Konačnog prijedloga zakona. Naime, primjena članka 4.
Konačnog prijedloga zakona predviđena je sa rokom odgode od tri godine, od dana pristupanja Republike Hrvatske Europskoj uniji.
Članovi Odbora su upozorili na pitanje reklamiranja i oglašavanja homeopatskih proizvoda. Podupiru odredbu članka 15. Konačnog prijedloga zakona, koji uvodi zabranu oglašavanja homeopatskih proizvoda koji se upisuju u očevidnik homeopatskih proizvoda Agencije za lijekove i medicinske proizvode. Međutim, ostaje i dalje otvoreno pitanje za dio biljnih proizvoda koji se mogu reklamirati bez nadzora.
Nakon rasprave, članovi Odbora su jednoglasno odlučili predložiti Hrvatskom saboru na usvajanje
ZAKON O
IZMJENAMA I DOPUNAMA ZAKONA O LIJEKOVIMA
u tekstu kako ga je predložila Vlada Republike Hrvatske.
Za izvjestitelja na sjednici Hrvatskoga sabora, Odbor je odredio prof.dr.sc. Andriju Hebranga, dr.med., predsjednika Odbora.
PREDSJEDNIK ODBORA
Prof.dr.sc. Andrija Hebrang, dr. med.