Odbor za zdravstvo i socijalnu politiku na 27. sjednici Odbora, održanoj 7. lipnja 2013. raspravio je o Prijedlogu zakona o lijekovima, s Konačnim prijedlogom zakona, koji je predsjedniku Hrvatskoga sabora dostavila Vlada Republike Hrvatske, aktom od 24. svibnja 2013.
Odbor je Zakon raspravio kao matično radno tijelo, sukladno s člankom 76a. Poslovnika Hrvatskoga sabora.
U uvodnom obrazloženju predstavnik predlagatelja je pojasnio kako je donošenje zakona po hitnom postupku potrebno zbog usklađenja zakonodavstva Republike Hrvatske s propisima Europske unije na području lijekova kao proizvoda od posebnog značaja za zdravstvenu zaštitu ljudi.
Omogućavanje provedbe predloženih rješenja u sustavu jamči učinkovitost i sigurnost za zdravlje ljudi. Zakonski prijedlog implementira nove direktive i omogućava provedbu uredbi koje se odnose na ovlasti Europske komisije za odobravanje lijekova centraliziranim postupkom, davanje odobrenja za lijekove teških i rijetkih bolesti te lijekova za primjenu kod djece. Republika Hrvatska pristupanjem Europskoj uniji postaje dio jedinstvenog unutarnjeg tržišta Europske unije, stoga ovaj zakonski prijedlog omogućava obavljanje djelatnosti fizičkim i pravnim osobama na Europskom gospodarskom prostoru. Uvode se novi pojmovi kao što su unos lijekova, posredovanje lijekovima, paralelni uvoz i paralelni promet lijekova na veliko. Uvozom lijekova smatra se samo uvoz iz trećih zemalja te su po prvi puta propisani i uvjeti za proizvodnju i promet djelatnih tvari.
Bez rasprave, članovi Odbora su jednoglasno (9 glasova „za“) odlučili predložiti Hrvatskom saboru da donese
ZAKON O LIJEKOVIMA
Za izvjestiteljicu na sjednici Hrvatskoga sabora Odbor je odredio Biljanu Borzan, predsjednicu Odbora.
PREDSJEDNICA ODBORA
Biljana Borzan