Odbor za zdravstvo i socijalnu politiku na svojoj 10. sjednici Odbora, održanoj 11. veljače 2025. raspravljao je o KONAČNOM PRIJEDLOGU ZAKONA O PROVEDBI UREDBE (EU) 2021/2282 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA OD 15. PROSINCA 2021. O PROCJENI ZDRAVSTVENIH TEHNOLOGIJA I IZMJENI DIREKTIVE 2011/24/EU, drugo čitanje, P.Z.E. br. 86, koji je predsjedniku Hrvatskoga sabora podnijela Vlada Republike Hrvatske, aktom od 31. siječnja 2025.
Odbor je o Konačnom prijedlogu zakona raspravljao kao matično radno tijelo, sukladno s člankom 85. Poslovnika Hrvatskoga sabora. Rasprava o Konačnom prijedlogu zakona o provedbi Uredbe (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU, drugo čitanje, P.Z.E. br. 86, provedena je objedinjeno s Konačnim prijedlogu zakona o izmjenama i dopunama Zakona o kvaliteti zdravstvene zaštite, drugo čitanje, P.Z.E. br. 87 i Konačnim prijedlogom zakona o provedbi uredbe (EU) 2023/1322 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. lipnja 2023. o Agenciji Europske unije za droge (EUDA) i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) BR. 1920/2006, drugo čitanje, P.Z.E. br. 88.
Predstavnica predlagatelja uvodno je istaknula da se ovim zakonskim prijedlogom utvrđuje nadležno tijelo i zadaće nadležnog tijela za provedbu Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive Europske unije 2011/24. Utvrđuju se obveze Ministarstva zdravstva kao nadležnog tijela za provedbu Uredbe, kao i samog Zakona prema kojima Ministarstvo sudjeluje u radu Koordinacijske skupine država članica za procjenu zdravstvenih tehnologija, provodi nacionalne procjene i znanstveno savjetovanje o pojedinoj zdravstvenoj tehnologiji te podnosi nacionalna izvješća Europskoj komisiji o provedbi same Uredbe.
U odnosu na tekst Prijedloga zakona u Konačnom prijedlogu zakona izmijenjeno je vrijeme stupanja na snagu Zakona te je propisano da Zakon stupa na snagu prvoga dana od dana objave u „Narodnim novinama“, kako bi se provelo pravovremeno usklađivanje s pravnom stečevinom Europske unije, odnosno s predmetnom Uredbom.
Nakon izlaganja predlagatelja članovi Odbora većinom su glasova (11 „za“ i 1 „suzdržan“) odlučili predložiti Hrvatskom saboru donošenje
ZAKONA O PROVEDBI UREDBE (EU) 2021/2282 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA OD 15. PROSINCA 2021. O PROCJENI ZDRAVSTVENIH TEHNOLOGIJA I IZMJENI DIREKTIVE 2011/24/EU
Za izvjestiteljicu na sjednici Hrvatskoga sabora Odbor je odredio dr. sc. Ivanu Kekin, predsjednicu Odbora, a u slučaju njezine spriječenosti potpredsjednika Odbora dr. sc. Mislava Hermana, dr. med.
PREDSJEDNICA ODBORA
dr. sc. Ivana Kekin