Postupanje s dokumentima Europske unije - COM (2023) 193

EU oznaka akta

Naziv akta

Prijedlog UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006

Vrsta akta

Prijedlog uredbe

Područje politika

Vrsta postupka

Redovni zakonodavni postupak

Datum izravne dostave

13.09.2023.

Rok za provjeru supsidijarnosti

09.11.2023.

Inicijativa Europske komisije i Program rada Europske komisije

REFIT Revizija okvira za izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova – Program rada EK za 2023.