EU Document Reference
Document Title
Prijedlog UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006
Document Type
Proposal for a Regulation
Policy Area
Environment, Public Health and Food Safety
Procedure
Ordinary Legislative Procedure
Delivery Date
Subsidiarity Deadline
Commission Initiative and Commission Work Programme
REFIT Revizija okvira za izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova – Program rada EK za 2023.
Posredno postupanje
Position of the Republic of Croatia
D.E.U. br. 24/011 (4.68 MB)
Opinions of Competent Committees
Conclusion of the European Affairs Committee
Zaključak o Stajalištu RH (126.78 KB)